中国原创1类新药被纳入国家医保目录 提振行业创新积极性******
中新网上海1月18日电 (记者 陈静)中国原创1类新药耐立克®(奥雷巴替尼)18日被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称:国家医保目录),用于治疗相关慢性粒细胞白血病(简称:慢粒)成年患者。
随着科技发展,现在,慢粒患者可通过规范服药,获得长期生存获益,回归工作与正常生活。但耐药一直是慢粒治疗的主要挑战。伴有相关基因突变的慢粒患者,长期面临无药可医的困境。
耐立克®则打破了上述困境,是满足患者急需、填补临床空白、疗效和安全性俱优的创新药物,获“十二五”“十三五”国家“重大新药创制”专项支持,也是伴T315I突变慢粒的重要治疗药物。2021年11月,耐立克®获批在华上市,此后不久,即获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》推荐,治疗相关慢粒患者。据悉,此次耐立克®被纳入国家医保目录,将进一步提升该药物的可及性和可负担性;同时,慢粒的诊疗更加规范。
事实上,全球耐药慢粒领域尚有未被完全满足的治疗需求。近年来,耐立克®的临床研究不断受到全球血液学界的关注。自2018年起,耐立克®的临床进展连续五年入选美国血液学会(ASH)年会口头报告。
据透露,研发耐立克®的中国药企亚盛医药正加快推进耐立克®在更多国家的上市。2021年7月。该企业与为全球制药企业提供专业供药解决方案的服务商——Tanner Pharma集团携手,启动了一项指定患者药物使用计划(NPP)。该项目在耐立克®尚未获得上市许可的区域,为指定患者提供使用该药物的机会,覆盖100多个国家和地区。亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示,未来,企业将加快探索耐立克®在更多适应证中的疗效和安全性,惠及更多患者。
在亚盛医药看来,该药上市一年即被纳入国家医保目录,体现了国家医保局对创新药的支持。企业方面认为,这一利好信息的释放,将极大提振行业创新积极性,优化中国创新药行业的良性生态。杨大俊博士表示,耐立克®被纳入国家医保目录,“给我们打了一针‘强心剂’,让我们对中国创新药行业充满信心,有底气在未来去做更多研发。”(完)
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南方黑芝麻回复关注函:控股股东未来一年没有减持计划******
新京报讯(记者王子扬)1月17日,针对股票交易异常波动等情形,南方黑芝麻回复深交所关注函称,从2022年1—9月整体净利润情况看,子公司上海礼多多上半年未能正常开展经营业务,同时物流配送受限导致其库存损失,是南方黑芝麻前三季净利润下降的主要原因。此外,控股股东及实际控制人在未来一年内也没有减持股份的计划和安排。
1月12日,深圳证券交易所上市公司管理一部下发关注函称,关注到南方黑芝麻股价自2022年12月 12日起大幅上涨,4次触及股票交易异常波动情形,至2023年1月12日,收盘价累计涨幅为 117.21%。深交所要求南方黑芝麻说明前三季度营业收入、净利润同比下降的原因;同时说明股东及实际控制人是否计划对公司进行股权转让、资产重组以及其他对公司有重大影响的事项。
南方黑芝麻在回复中表示,从2022年1—9月整体净利润情况看,上海礼多多上半年未能正常开展经营业务,同时由于物流配送受限导致其库存损失,造成其净利润同比减少3396万元,这是导致南方黑芝麻前三季净利润下降的主要原因;公司的饮品业务因销售收入减少和库存产成品损失等,导致该项业务未能止损;由于国际航运价格提升等,公司的外贸业务产生一定亏损。
南方黑芝麻提到,2022年前三季度,其产品销售市场环境受到较大影响。黑芝麻糊等产品的主力销售终端是大商超、大卖场等线下渠道(销售占比超过80%),由于疫情导致大卖场等销售终端的人流少,销售量出现较大幅度下滑,对公司经营的不利影响明显。
针对股东是否计划对股权处置等问题,南方黑芝麻表示,公司分别向控股股东及实际控制人书面函询,控股股东及实际控制人经全面核查后书面函复确认:在前6个月内不存在任何买卖公司股份的情形,在未来一年内也没有减持股份的计划和安排;截至目前乃至未来6个月内没有任何对公司进行股权转让、资产重组以及其他对公司有重大影响事项相关的计划和安排。
(文图:赵筱尘 巫邓炎)